0. 개요 - 모든 책임소재에 대해 MAH(Marketing authorization
holder)에게 지도록 하는 내용.
따라서 이
MAH를 통해서만 일본 내에서 의료기기 판매가 가능합니다.
MFR
(ManuFactureR) 제조자
MAH
(Marketing authorization holder) 판매권보유자
1. 등급구분
2.
Grade
|
Class 1
|
Class 2
|
Class
3-4
|
Risk
|
Low
|
Middle
|
High
|
Category
|
General
|
treatment
|
Special
treatment
|
Quantity
|
1195
|
1785
|
11064
|
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