2013년 8월 19일 월요일

7. JPAL(Japan Pharmaceutical Affairs Law)



0. 개요  - 모든 책임소재에 대해 MAH(Marketing authorization holder)에게 지도록 하는 내용.

             따라서 이 MAH를 통해서만 일본 내에서 의료기기 판매가 가능합니다.

             MFR (ManuFactureR) 제조자

             MAH (Marketing authorization holder) 판매권보유자

1. 등급구분

2. Grade
Class 1
Class 2
Class 3-4
Risk
Low
Middle
High
Category
General
treatment
Special treatment
Quantity
1195
1785
11064

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